비전 & 전략
Vision and Goal
첨단 의료기기 제조기업의 세계시장 진출 경쟁력을 높이기 위해 해외 선진국의 임상시험 관리규정 분석,
국내기업 실무자 및 의료기기 CRO 대상 기초 및 심화교육 추진
전략 목표
전략 목표
기반확보 | 경쟁력 확보 |
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신속한 선진국시장 진출 강화를 위한 국제수준 의료기기CRO전산플랫폼 구축 | 선진국 수준의 임상시험 요건 강화 대비 의료기기 임상 · CRO전문 인재양성 |
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추진 전략
추진 전략
플랫폼 구축 | 교육장 구축 | 교육프로그램 구성 | 인력 양성 |
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국제임상데이터표준 기반 CRO 전산 플랫폼 구축 | 국내외 인증획득 지원을 위한 첨단 교육 인프라 구축 | 직종별/수준별 교육과정, 온라인, 오프라인 교육과정 개발 | 국제 임상 CRO 아카데미 구성 및 운영 |
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4대 추진 전략
4대 추진 전략
세부전략 1 플랫폼 구축 |
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세부전략 2 교육장 구축 |
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세부전략 3 교육프로그램 구성 |
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세부전략 4 의료기기 CRO 인재양성 |
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기반확보 전략 - 의료기기 임상교육의 단계별 추진 전략
2022~2024
기업종사자 맞춤 교육 지원
- 의료기기 임상시험 교육시설 마련
- 국내 및 선진국 임상시험 규정분석, 교육
- 국내기업 종사자에 대한 의료기기 임상시험 기본교육 및 중급교육 추진
2025~2026
해외진출 맞춤 교육 지원
- 국내기업 종사자에 대한 의료기기 임상시험 중급교육 확대 및 고급교육 추진
- 선진국 인허가기관에서 확산되는 의료기기 CRO 전산플랫폼에 대한 기본 및 중급 교육
교육활성화
선진화된 일괄교육 지원
- 의료기기 CRO플랫폼 교육 활성화를 통한 신속한 국내외 인허가지원으로 해외시장 적시 진출
- 선진화된 일괄교육 지원으로 기업 애로사항 신속 해결